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自营 顺尔宁 孟鲁司特钠颗粒 0.5g*7袋/盒

孟鲁司特钠片适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状

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  • 通用名称:孟鲁司特钠片
  • 汉语拼音:MenglusiteNa Pian
  • 商品名称:顺尔宁 孟鲁司特钠颗粒
  • 主要成份:本品主要成份及化学名称为:孟鲁司特钠,[R-(E)]-1-[[[1-[3-[2-[7-氯-2-喹啉)乙烯基]苯基-3-[2-(1-羟基-1-甲基乙基)苯基]丙基]硫]甲基]环丙烷乙酸钠 。
  • 性状:本品为浅黄色异形薄膜衣片。
  • 适应症/功能主治:孟鲁司特钠片适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 。
  • 规格型号:0.5g:4mg*7袋
  • 用法用量:每日一次,每次10mg,睡前服用。 一般建议: 以哮喘控制指标来评价治疗效果,孟鲁司特钠片的疗效作用在用药一天内即出现。起效,本品该药可与食物同服或另服。应建议患者无论在哮喘控制还是恶化阶段都坚持坚持服用顺尔宁。 老年患者患者、肾功能不全患者患者、轻至中度肝损害的患者及不同性别的患者无需调整剂量。 孟鲁司特钠片治疗与其它治疗哮喘治疗药物的关系: 本品可加入患者现有的治疗方案中正接受其它药物治疗者可加用顺尔宁。 减少合并用治疗药物的剂量: 支气管扩张剂: 单用支气管扩张剂不能有效控制的哮喘的患者患者,可在治疗方案中加入加用本品顺尔宁,一旦有临床治疗反应(一般出现在首剂用药后),根据患者患者的耐受情况,可将支气管扩张剂剂量可减少。 吸入皮质类固醇: 对接受吸入皮质类固醇治疗的哮喘患者加用本品后,顺尔宁能增加疗效,可根据患者的患者耐受情况适当减少皮质类固醇的剂量。
  • 不良反应:本品一般耐受性良好,副作用轻微,通常不需要终止治疗。本品总的副作用发生率与安慰剂相似。 已在大约2600名15岁及15岁以上的成年患者中进行了临床研究,评价了本品的使用情况。在两项设计相似,安慰剂对照的12周临床试验中,本品治疗组中1%的患者出现的唯一比安慰剂组高且与药物相关的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间无显著差异。 在临床研究中,累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。 药物孟鲁司特钠片上市使应用后已有以下不良反应的报告:超敏反应(包括过敏反应、血管性水肿、皮疹、瘙痒、荨麻疹和罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润)、夜梦异常、嗜睡、激惹、烦躁不安、失眠、恶心、呕吐、消化不良、腹泻和包括肌肉痉挛的肌痛等。
  • 禁忌:对孟鲁司特钠片及本产品中的任何成分过敏者禁用。
  • 注意事项:口服孟鲁司特钠片治疗急性哮喘发作的疗效尚未确定。因此,不应用于治疗急性,虽然在医师的指导下可逐渐减少合并使用的吸入皮质类固醇剂量,但不应用孟鲁司特钠片突骤然取代吸入或口服皮质类固醇制剂。 接受包括白三烯受体拮抗剂在内的抗哮喘治疗药物治疗的患者患者,在减少全身皮质类固醇剂量时后,极少病例发生以下一项或多项情况症状:嗜酸性粒细胞增多症、血管性皮疹、肺部症状恶化、心脏并发症和/或神经病变(有时诊断为Churg-Strauss综合征-一种系统全身性嗜酸细胞性血管炎)。虽然尚未确定这些情况与白三烯受体拮抗剂的因果致病关系,但在接受本品治疗的患者的患者,减少全身皮质类固醇剂量减量时,建议应加以注意并作适当的临床监护测。
  • 儿童用药:2岁至14岁儿童患者用药可参见孟鲁司特钠咀嚼片的[用法用量]。2岁以下儿童患者患者的安全性和有效性尚未研究。
  • 老年患者用药:临床研究中,孟鲁司特钠片的有效性和安全性无年龄差异。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:无妊娠妇女和哺乳期妇女服用本药品的研究资料,建议权衡利弊,慎用。
  • 药理毒理:药理学: 孟鲁司特钠片是一种能明显著改善哮喘炎症指标的强效口服制剂。生物化学和药理学的生物测定显示,孟鲁司特该药对CysLT1受体有高度的亲和性和选择性(与其它有药理学重要意义的气道受体如类前列腺素、胆碱能和α-肾上腺能受体相比)。孟鲁司特能有效地抑制LTC4、LTD4和LTE4与CysLT1受体结合所产生LTC4,LTD4和LTE4的生理效应作用而无任何受体激动活性。目前的研究认为孟鲁司特并不被认为是拮抗CysLT2受体的拮抗剂。 毒理学: 急性毒性: 在小鼠和大鼠中,当单次剂口服孟鲁司特钠的剂量高达5000mg/kg(小鼠和大鼠的剂量分别为15
  • 药代动力学:吸收: 孟鲁司特口服吸收迅速而完全。成人空腹服用10mg薄膜包衣片后,血浆药物浓度于3小时(Tmax)达到峰值浓度(Cmax)。
  • 贮藏:密封、避光、室温(15-30℃)保存。
  • 包装:铝塑复合袋包装,7袋/盒。
  • 有效期:24个月
  • 批准文号:国药准字J20120044
  • 生产企业:杭州默沙东制药有限公司
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