南方彩票 > 阴道炎 > 甲硝唑缓释片(一孚晴) 0.75g*14片

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自营 甲硝唑缓释片(一孚晴) 0.75g*14片

治疗妇女细菌性阴道病。

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  • 通用名称:甲硝唑缓释片(一孚晴)
  • 汉语拼音:Jiaxiaozuo Huanshipian
  • 商品名称:甲硝唑缓释片
  • 主要成份:本品主要成份为甲硝唑。
  • 性状:本品为浅黄色椭圆形薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
  • 适应症/功能主治:治疗妇女细菌性阴道病。
  • 规格型号:0.75g
  • 用法用量:口服,一次750mg(1片),一日1次,连用七天,七天为一个疗程。甲硝唑缓释片应在至少饭前1小时或饭后2小时的空腹情况下整药吞服。空腹服用可保持本品的最佳缓释特性。
  • 不良反应:在两个多中心的临床研究中,270例患者口服甲硝唑缓释片,一次750mg,一日一次,连续服用7天。287例患者用对照药经阴道内给药,一日一次,连用7天。详细内容请见说明书。
  • 禁忌:本品禁用于下列情况: 1.对甲硝唑或其他硝基咪唑衍生物过敏者; 2.怀孕三个月以内妇女。
  • 注意事项:1.严重肝病患者甲硝唑代谢缓慢,最终导致甲硝唑及其代谢产物在血浆中蓄积。因此,在这类患者用量应低于常规剂量,并谨慎用药。 2.甲硝唑治疗期间会使念珠菌病症状加重,需用抗真菌药进行治疗。 3.服药期间和服药后三天内避免酒精饮品。  4.有血液异常或血液异常史的患者需谨慎用药。 5.在甲硝唑治疗期间可见轻度白细胞减少,重复用药前后应进行白细胞计数和分类检查。 6.一旦出现异常神经系统症状需立即终止应用甲硝唑。有中枢神经系统疾病的患者需谨慎用药。
  • 儿童用药:甲硝唑缓释剂型在儿童患者的安全性尚未确定。
  • 老年患者用药:肾功能下降不改变甲硝唑单剂的药代动力学。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血浆清除率下降。老年患者甲硝唑的药代动力学可能发生改变,因而对老年患者有必要监测血药水平以调整甲硝唑用量。
  • 孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠小鼠灌胃给予甲硝唑(按体表面积一次60mg/㎡,大约为临床用量的10%),一日一次,不产生胎儿毒性。但在单剂量腹膜内给药动物研究中曾出现宫内死亡现象,不能确定是否与用药有关。由于对妊娠妇女缺乏深入的对比性研究,而且动物研究并不总是可以预示人类的反应,同时甲硝唑又是啮齿动物的致癌剂,并且甲硝唑可迅速通过胎盘屏障进入胎儿循环,因此妊娠三个月内应避免使用。
  • 药物相互作用:详见包装内说明书。
  • 药物过量:详见包装内说明书。
  • 药理毒理:甲硝唑药物进入机体后受细胞内离子转运蛋白作用,开成一种促使药物向细胞内转运的浓度梯度。药物在细胞内形成自由基,反过来与细胞内成分起作用最终导致微生物死亡。革兰氏阳性厌氧菌:梭菌属,真杆菌属,黑色消化球菌,消化链球菌属。革兰氏阴性厌氧菌:脆弱拟杆菌属(模式种,迪氏拟杆菌,卵形拟杆菌,多形拟杆菌和普通拟杆菌),普雷沃氏菌属(双路普雷沃氏菌,颊普雷沃氏菌,解糖胨普雷沃氏菌),卟啉单胞菌属,梭杆菌属。寄生性原虫:溶组织阿米巴,阴道毛滴虫。详见包装内说明书。
  • 药代动力学:24例28.8±8.8岁范围19-46岁的健康成年女性,分别在进食与空腹情况下口服750mg甲硝唑缓释片,每日一次,其稳态药代动力学参数如下:口服甲硝唑缓释片750mg(每日一次,服用七天)。详见包装内说明书。
  • 贮藏:遮光,密封保存。
  • 包装:铝塑包装,7片/板,2板/盒。
  • 有效期:36个月
  • 批准文号:国药准字H20055873
  • 生产企业:万特制药(海南)有限公司
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